“十四五”期间,我国生物医药产业创新水平持续提升,批准上市创新药230个,其中2025年达76个,对外授权交易总额1300亿美元,均创历史新,展现出强劲活力。
全国两会期间,全国政协委员、广东中华职教社主任阎武表示,今年政府工作报告将生物医药纳入新兴支柱产业,有助于增强国经济结构的韧,构建新的端产业体系,进步提升我国在全球医药产业链中的竞争力和话语权。
他认为,随着这战略定位的明确,生物医药企业将能加自信地参与全球竞争,动我国在全球医药创新与产业格局中占据加重要的位置。
“近两年的行业突破应被视作场‘质变’。”阎武指出,在医药政策与审评审批制度系统改革动下,我国生物医药研发向从低水平跟随转向差异化与质量创新,商业模式从依赖规模扩张转向创新驱动的价值成长上饶pvc排水管专用胶水,企业发展视野也从聚焦本土市场转向积布局全球化。
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这“质变”在多项硬指标上得到充分体现。阎武介绍,2025年,批准了11个FIC(创新药)药物,其中4个为自主研发,还有些FIC药物虽然在国内还没有获批但也得到了头部MNC(跨国制药企业)的认可,如联邦生物(横琴)公司三激动剂UBT251、康生物(中山)伊努西单抗等;头对头优势面,临床证据开始获得认可,敢于挑战标准疗法。如正大天晴疗骨髓纤维化双靶点药物罗伐昔替尼疗远优于已获批疗法,且具备克服芦可替尼耐药的潜力。在FDA、EMA获批面,同样体现出“量质齐升”局面,截至去年底已有10款新药在FDA和EMA获批。
但阎武也指出,我国生物医药产业发展仍存在诸多短板。当前创新成果仍较多依托于国内成熟的产业链集群与工程师人才红利。在源头创新与新概念、新靶点发现面,我国仍存在明显短板。未来仍需国层面持续加强对基础研究的引与投入,以构建可持续的源头创新能力和科研竞争优势。
“目前,我国研发过度集中于PD-1/PD-L1等成熟靶点,基于全新靶点的药品仅11个,核心数据与法对外依赖度较,既制约了重大突破,也带来潜在供应链与数据安全风险;同时,资本市场偏向保守,业生物医药投资机构较少,pvc管道管件胶长期资本缺乏耐心,倾向投资已被验证的me-better类项目,对前沿技术平台及全新靶点的FIC项目投资意愿较弱。此外,研发成果转化率偏低,目前不足5,远低于平均水平,新药上市后广仍面临阻力。”阎武说。
除了自身发展短板,产业发展还面临外部挑战。阎武表示,跨国药企大量收购管线,我国质量创新药管线快速填补了全球早期资产供给缺口,带动对外授权交易额激增。但从长远审视,可能致我国产业被锁定于研发及价值链条早期,伴随开发主权、核心技术与人才的外流,将削弱产业战略自主,并制约本土先药企的成长。
“建议实施创新药‘护苗行动’,以保护和培育优质研发管线为核心,系统提升创新药产业的整体实力与主动权。”阎武建议,支持国内龙头企业整升。搭建创新药资产交易平台,对龙头企业并购给予并购贷款贴息、税收返还等支持;简化发股购买资产的审核流程,允许以技术估值作为定价参考。尤其应发挥大型医药国企在、资金与渠道面的优势,动其与国内先的生物科技公司开展度作,将优质研发成果(“好药苗”)留在本土体系内,实现从研发、临床、注册、上市到商业化广与患者获益的全链条闭环,系统提升我国在生物医药创新、制造与商业化面的整体竞争力。
同时,强化系统支持,提升化能力。组建国创新药出海联盟。收集分析对外授权交易数据,发布创新药资产价值评估指引,为企业提供谈判支持,提升行业整体议价能力;对已完成海外授权的价值项目进行复盘分析,帮助企业总结在交易结构设计、知识产权保护和里程碑付款谈判中的经验教训,并据此完善相关同范本和指原则。对达成比例销售分成的作项目,在税收、科研项目立项等面给予励,引企业向“风险共担、收益共享”的度作模式转型。
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